杂质是药品的关键质量属性，任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品开发的一项重要内容，杂质是否能被全面准确地加以控制，直接关系到药品的质量可控性与安全性。
　　在化学药物中，原辅料、生产工艺、贮存等过程中都带入杂质或产生的新杂质。因此，化学药物的研究、生产、供应和临床使用等方面，必须保证药物的纯度。规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，才能保证药物的有效和安全。目前，化学药物杂质的研究，遵循从简单到复杂，从个体到系统的原则，需要采用不同种类的检测技术。
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